世界热头条丨热景生物：产品MQ60-proB全自动化学发光免疫分析仪获得欧盟新体外诊断医疗器械法规IVDRCE认证

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热景生物9月2日公告，公司产品MQ60-proB全自动化学发光免疫分析仪于近日通过IVDR CE认证，新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR，EU2017/746)替代原欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD，98/79/EC)对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。本次IVDRCE证书的获得，标志着公司成为符合欧盟新体外诊断医疗器械法规IVDRCE认证要求的医疗器械制造商。

（文章来源：界面新闻）

关键词： 体外诊断 医疗器械 IVDRCE -proB