继牵头全国范围内首个中药饮片联采之后，山东再次牵头针对中药配方颗粒开展集采。
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9月7日，山东省政府新闻办举行的新闻发布会上，山东省医保局主要负责同志介绍了山东省进一步加强医疗保障支持中医药传承创新发展的政策措施有关情况。山东省医疗保障局二级巡视员李元表示，在巩固各批次集采结果落地工作基础上，山东将集采工作延伸到中药领域，今年启动200个品种的中药配方颗粒集采，促进中药产业高质量发展，减轻群众用药负担。
记者了解到，中药颗粒是基于中药饮片加工而成的颗粒剂型，适用于中医临床配方冲调服用。其单味颗粒即是一味药材，不仅省去煎煮的麻烦，还方便携带和存放。此前，8月23日，山东省公共资源交易中心发布《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》。上述意见稿指出，目前已组建15个省中药配方颗粒采购联盟，覆盖4279家医疗机构，覆盖中药配方颗粒品种包括金银花、北柴胡、炒酸枣仁、当归、党参、白术、连翘、人参、陈皮、丹参、黄连等。
对此，医药战略营销专家史立臣告诉《华夏时报》记者，“在中药行业迎来政策红利期的当下，中药配方颗粒是受益相对较大的细分领域。中药配方颗粒的集采不仅降低药品价格，提升患者用药的可及性，同时促进临床中药配方颗粒合理用药水平的大幅提升。中药颗粒产品主要销售渠道在院内，因此集采会对市场格局有所影响，有利于中医药行业的良性竞争和健康发展。”此外，方正证券研报也认为，对比日韩，我国在市场渗透率上有较大提升空间。
中药颗粒首采
山东省医疗保障局二级巡视员李元介绍，山东省已经将中药配方颗粒集采纳入全年重点工作。此次集采由山东、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、海南、云南、西藏、陕西、青海、新疆、新疆生产建设兵团等15个省级单位，共同组成省际联盟，拟对部分部分中药颗粒药品开展集中带量采购。
在具体采购量方面，按照首年约定采购量计算基数的70%确定约定采购量，各品种采购周期原则上为两年，采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时，约定采购量原则上不少于各地中选药品上年约定采购量。采购周期内若提前完成当年约定采购量，超出部分中选企业仍应按中选价进行供应，直至采购周期届满。目前已开始组织医疗机构完成了需求量填报工作，采购文件已于9月6日发布，力争10月中旬产生中选结果。
记者梳理中选规则发现，此次集采规定降价40%及以上是中药配方颗粒拟中选的基准线。若达不到40%，那么报价应不高于（≤）同组最低报价的1.5倍，且视报价降幅达到40%及以上企业的数量，按照报价由低到高顺序确定。与此同时，申报价应小于或等于申报产品“最高有效申报价”，申报价格应包含税费、正常配送及药品调配、包装等伴随服务费用。
对此，一位不愿具名的药师告诉《华夏时报》记者，“中药配方颗粒属于中药-中药饮片-配方颗粒分类。其应用范围和覆盖面较窄，但在局部市场、局部大医院却销量惊人，整体规模远超胰岛素。基于药品独特的产品原理、商业模式和供应链体系，使得在配方颗粒试点阶段便可保障利润。”
6家独大格局生变？
在中医临床上，中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。与传统中药饮片相比，中药配方颗粒优势明显，产品更方便携带、储存，同时具备可享受医保报销、不占用公立医院药占比、不用取消医院加成等优势，市场空间巨大。
近几年来，我国中药配方颗粒行业规模扩张加速，已从2017年的108亿元扩张至2021年的252亿元，2021年同比增速高达32.87%。多家机构预计，到2030年，中药配方颗粒市场规模将达1000亿元。
但对于中药配方颗粒市场而言，长期以来市场格局较为固化。占据的市场份额除了头部的3家企业外，其余则呈现碎片化的特点。据悉，第一批获得国家级中药配方颗粒试点的是广东一方制药、广东三九药业、江苏江阴天江制药厂、北京康仁堂药业等6家企业。
随着时间来到2021年11月，中药配方颗粒结束20多年的试点工作，纳入中药饮片管理范畴，正式实施备案制。而后各省开放试点，不少企业加入到生产行列中来。截至目前，省级新批的70家试点企业，中药配方颗粒市场差不多有80家活跃的玩家。但中国中药、红日药业、华润三九等几家老字号依然占据市场优势。
据方正证券研报显示，中国中药（包括广东一方和江阴天江）、红日药业、华润三九3家国家级试点企业占据近80%的市场份额，原来国家试点的老六家企业康仁堂、南宁培力、四川新绿色，原省级3家试点企业神威药业（河北）、安徽济人（安徽）、吉林力源（吉林），形成了中药配方颗粒6+3+N的市场格局。
国信证券在一份研报中指出，中药配方颗粒的集中采购有望为相关企业提供一个在阳光下公平竞争的平台，挤出中间流通环节的费用水分，企业之间竞争的重点将从原来的“回扣竞争”转向质量和价格的竞争。中药颗粒赛道随着各项配套政策的出台，市场格局持续迭代，叠加集采的启动，千亿量级市场的新变局将至。
和君咨询医药医疗事业部业务合伙人陈建国向《华夏时报》记者表示，“中药配方颗粒赛道相对于中药饮片具有不小的优势。在未来，配方颗粒市场有望快速放量。近年来，中医药行业在政策和医保支持下有望迎来上行拐点，传统中药企业全面拥抱市场，传承发展正当时，静待业绩兑现和价值重估。”对此，方正证券研报认为，目前我国中药配方颗粒对饮片的替代率为8—10%，日韩的替代率为60%，渗透率有较大提升空间。
此外，市场上也有一些声音表示担忧。在他们看来，中药颗粒不适合大规模替代中药饮片。一位不便具名的中医馆创始人向《华夏时报》记者表示，“首先，配方颗粒质量不稳定，法定标准尚待完善，目前中药颗粒剂与饮片质量换算还无标准依据。其次，现有证据尚不能证实中药配方颗粒疗效可以取代传统中药汤剂的合煎疗效。再次，中药配方颗粒临床应用受到药材炮制方法限制，药味、剂量固定颗粒制剂可能难被临床医师广泛认可，因此市场前景受限。”
（文章来源：华夏时报）
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