环球快播:盘龙药业拟开发感冒中药新药清瘟护肺颗粒

2022-08-18 19:15:01


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8月18日,盘龙药业宣布与陕西省中医药研究院(陕西省中医医院)签订《技术开发(合作)合同》,拟共同参与研究开发治疗气虚肺热型感冒(或流感)中药新药“清瘟护肺颗粒”项目。

根据合同,双方将完成治疗气虚肺热型感冒(或流感)中药新药(清瘟护肺颗粒)的临床预试验、药学研究、药效学、安全性评价、临床研究,完成中药新药的生产注册,获得国家药监局颁发的药品注册证书。

其中,陕西省中医药研究院负责制定关于“清瘟护肺颗粒”治疗气虚肺热型感冒(或流感)的临床预试验方案,并通过伦理委员会审批,提供试验用样品,按照《药物临床试验质量管理规范》及伦理委员会审批通过的试验方案开展临床预试验等。盘龙药业获得临床批件后,在符合国家相关政策要求下,陕西省中医药研究院优先作为“清瘟护肺颗粒”临床试验的牵头单位,协助盘龙药业开展实用临床试验(PCT)或随机对照临床试验(RCT)等临床试验数据的收集并提供相应技术支持。陕西省中医药研究院根据《药品注册管理办法》和《中药注册分类及申报资料要求》有关规定,提供“清瘟护肺颗粒”的处方来源及相关考证,并按照中医药理论对该处方进行方解论述,积极配合产品的注册申报等。

(文章来源:新京报)

关键词: 盘龙药业

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